Pfizer به دنبال تأیید FDA برای واکسن کودکان 12 تا 15 ساله است


روز جمعه ، فایزر خواست که استفاده از واکسن Covid-19 خود را برای نوجوانان 12 تا 15 ساله گسترش دهد.

این درخواست سازمان غذا و دارو را ملزم به اصلاح مجوز اضطراری می کند که FDA در ابتدا در پایان سال گذشته برای افراد بالای 16 سال صادر کرده است.

پوشش کامل شیوع ویروس کرونا

هفته گذشته ، Pfizer-BioNTech گفت که آزمایشات بالینی فاز 3 نشان داد که این واکسن در کودکان 12 تا 15 ساله ایمن و 100٪ موثر است ، اگرچه یافته ها بررسی نشد.

مدیر عامل آلبرت بورلا هنگام انتشار نتایج در بیانیه ای گفت: “امید این است که واکسیناسیون این گروه سنی قبل از شروع سال تحصیلی آینده آغاز شود.”

دکتر بادی کریچ ، متخصص بیماریهای عفونی کودکان در مرکز پزشکی دانشگاه وندربیلت در نشویل ، تنسی گفت: “واکسیناسیون نوجوانان مرحله بعدی بیماری همه گیر است.”

کریچ ، که در این مطالعه مشارکت نداشت ، گفت: “با گسترش گروه های سنی که می توانند واکسن دریافت کنند ، می توانیم تلاش خود را برای محافظت از آسیب پذیرترین افراد ادامه دهیم: بزرگسالان ، همچنین بزرگسالان و نوجوانان با شرایط پزشکی همزمان.” از Pfizer.

دکتر جسی گودمن ، مدیر مرکز دسترسی به محصولات پزشکی ، ایمنی و مدیریت در دانشگاه جورج تاون و سابق ، گفت که روند بررسی FDA چندین هفته طول خواهد کشید ، به شرطی که داده ها خوب و مطابق با آنچه در بزرگسالان مشاهده می شود ، باشد. دانشمند ارشد FDA.

نورمن بیلور ، رئیس و مدیر عامل شرکت Biologics Consulting و مدیر سابق سرویس تحقیقات و بررسی واکسن FDA ، موافقت کردند.

بیلور گفت ، FDA نیازی به مشورت با هیئت مشاور مستقل خود قبل از اصلاح Pfazer EUA ندارد ، اگرچه ممکن است به منظور شفافیت کامل تصمیم به انجام این کار بگیرد.

طبق یک پایگاه داده NBC News ، یک سوم آمریکایی ها حداقل یک دوز واکسن Covid-19 دریافت کرده اند. با این حال ، برای واکسیناسیون کل جمعیت ، واکسن زدن به کودکان مجاز است.

Pfizer همچنین در حال بررسی چگونگی عملکرد واکسن در کودکان 6 ماه تا 11 سال است. اولین دوزهای این مطالعه در ماه مارس داده شد.

واکسن Pfizer تنها واکسنی است که در حال حاضر برای نوجوانان 16 ساله و بالاتر مجاز است. واکسن های دیگر موجود در ایالات متحده ، از Moderna و Johnson & Johnson ، برای افراد بالای 18 سال است. در ماه دسامبر ، Moderna آزمایش واکسن mRNA خود را در نوجوانان بین 12 تا 18 سال آغاز کرد. وی همچنین در حال بررسی واکسن خود در کودکان شش ماهه تا 11 ساله است.

درخواست Pfizer در حالی است که عفونت های Covid-19 در میان نوجوانان و کودکان جوان باعث شیوع در برخی کشورها می شود. به عنوان مثال ، طبق گزارش وزارت بهداشت و خدمات انسانی میشیگان ، در میشیگان ، میزان ابتلای کودکان بین 10 تا 19 سال بیشتر است.

NBC HEALTH را دنبال کنید توییتر & فیس بوک.




منبع: khabar-dastchin.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*