AstraZeneca می گوید واکسن آن پس از س questionsال در مورد “اطلاعات منسوخ” ، 76٪ اثربخشی را نشان می دهد


AstraZeneca روز چهارشنبه گفت که نتایج تجزیه و تحلیل اولیه داده ها از مطالعات در ایالات متحده نشان می دهد که واکسن 76٪ پس از ایجاد علائم Covid-19 پس از ایجاد سوالاتی که احتمالاً میزان اثربخشی گزارش شده قبلی به “اطلاعات منسوخ” متکی بود ، موثر است.

روز دوشنبه ، این شرکت پس از تجزیه و تحلیل موقت از فاز 3 ، میزان بهره وری 79 درصد را اعلام کرد.

در اقدامی غیرمعمول ، یک موسسه بهداشتی فدرال گفت نگرانی هایی مبنی بر اینکه AstraZeneca شامل “اطلاعات منسوخ” است که تصویری ناقص ارائه می دهد ، ابراز شده است.

این شرکت گفت که این نتایج اولیه بر اساس داده هایی با نقطه قطع 17 فوریه بوده و قول داده است که اطلاعات به روزتر را به سرعت منتشر کند. این شرکت روز چهارشنبه گفت که تجزیه و تحلیل اولیه بعدی تأیید کرد که واکسن ایمن و موثر است.

AstraZeneca روز چهارشنبه با اعلام 76 درصدی کارآیی ، تکرار کرد که واکسنی که با همکاری دانشگاه آکسفورد ساخته شده ، 100 درصد در پیشگیری از موارد شدید و کشنده موثر است.

AstraZeneca روز چهارشنبه در بیانیه ای گفت که 76 درصد از نتایج تجزیه و تحلیل اولیه مطالعه فاز 3 ایالات متحده است و با “تجزیه و تحلیل میان مدت از پیش تعیین شده” که روز دوشنبه اعلام شد مطابقت دارد.

AstraZeneca گفت که اکنون برای مجوز اضطراری به سازمان غذا و دارو مراجعه می کند و داده های خود را برای تجزیه و تحلیل جامعه علمی در ادبیات بررسی شده توسط همکاران ارائه می دهد.

بیش از 50 کشور در سراسر جهان واکسن AstraZeneca را تأیید کرده اند.

انستیتوی ملی آلرژی و بیماری های عفونی اوایل روز سه شنبه گفت که شورای نظارت بر ایمنی و داده “ابراز نگرانی می کند که AstraZeneca ممکن است اطلاعات منسوخ شده از این مطالعه را شامل شود ، که ممکن است تصویری ناقص از داده های کارایی ارائه دهد.”

تعداد موارد علامت دار در این روند بین دو عبارت تغییر کرده است.

این شرکت روز چهارشنبه گفت ، 190 مورد علامتی وجود دارد ، 49 مورد دیگر از تجزیه و تحلیل موقت است.

در این بیانیه آمده است که 14 مورد دیگر نیز وجود دارد که ممکن یا محتمل است ، بنابراین تعداد ممکن است متفاوت باشد.

دکتر آنتونی فاوسی ، مدیر انستیتوی ملی آلرژی و بیماری های عفونی ، این وضعیت را یک اشتباه تأسف بار و “غیر اجباری” خواند.

Fautsi روز سه شنبه به ABC “صبح بخیر آمریکا” گفت: “واقعیت این است که این احتمالاً یک واکسن بسیار خوب است.”

وی گفت: “لازم نبود.” “اگر به آن نگاه کنید ، داده ها واقعاً خوب هستند. اما وقتی آنها آن را در بیانیه مطبوعاتی قرار دادند ، کاملاً دقیق نبود.”

در حالی که طبق گفته AstraZeneca میزان پیشگیری کلی از Covid-19 علامتی 76 درصد است ، این شرکت گزارش می دهد که این میزان برای افراد 65 سال به بالا 85 درصد است.

نمونه AstraZeneca Phase 3 32329 شرکت کننده را به خود اختصاص داد. AstraZeneca گفت هیچ مورد بیماری جدی یا بستری در بیمارستان در میان کسانی که این واکسن را دریافت کرده اند وجود ندارد. وی گفت که در میان گروه دارونما هشت مورد جدی وجود دارد.

منه پانگالوس ، معاون اجرایی شرکت تحقیق و توسعه داروهای زیستی ، گفت که نتایج تجزیه و تحلیل اولیه نیز با تجزیه و تحلیل موقت مطابقت دارد.

پانگالوس در بیانیه ای گفت: “ما مشتاقانه منتظر ثبت درخواست قانونی خود برای دریافت مجوز استفاده اضطراری در ایالات متحده و آماده سازی توزیع میلیون ها دوز در سراسر آمریكا هستیم.”

FDA در نهایت در مورد اعطای مجوز استفاده اضطراری تصمیم خواهد گرفت و مقامات بهداشت می گویند این تنها پس از یک بررسی مستقل و دقیق انجام می شود.

در صورت تصویب ، این چهارمین چراغ سبز است که در ایالات متحده نشان داده می شود

این واکسن که توسط Pfizer و BioNTech تولید شده است ، اولین کسی است که در ماه دسامبر تأیید FDA را دریافت کرد. از آن زمان واکسن های Moderna و Johnson & Johnson برای استفاده اضطراری تأیید شده اند.

براساس مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها ، بیش از 85 میلیون نفر در ایالات متحده حداقل یک دوز Covid-19 دریافت کرده اند و از این تعداد بیش از 46 میلیون نفر کاملاً واکسینه شده اند.

بر اساس گزارش NBC News ، بیش از 30 میلیون مورد Covid-19 در ایالات متحده وجود دارد. بیش از 547000 نفر جان خود را از دست دادند.




منبع: khabar-dastchin.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*