دولت ترامپ 1.3 میلیارد دلار عظیم برای تولید سرنگ واکسن Covid اختصاص داده است. سرنگ ها کجا هستند؟


واشنگتن – یک سال پس از آنکه یک شرکت کانکتیکات نزدیک به 1.3 میلیارد دلار وام و قرارداد فدرال برای تهیه سرنگ اصلی واکسن Covid-19 دریافت کرد ، هیچ سرنگی ساخته نشده است. سرنگ حتی اولین نمونه از مصوبات مورد نیاز دولت فدرال قبل از تولید را دریافت نکرد و کارخانه ای که 650 شغل را نوید می دهد توسعه نیافته است.

ApiJect Systems Corp. به عنوان شرکتی قرار گرفته است که تفاوت بین سنگ مانع و تحویل واکسن های نجات دهنده را ایجاد می کند. اما از آنجا که شیوع واکسن در ایالات متحده کاملاً در جریان است ، تقریباً نیمی از بزرگسالان در ایالات متحده حداقل یک تزریق انجام داده اند ، نیاز به دستگاه ApiJect رو به زوال است و قراردادها و وام ها را زیر سوال می برد.

این شرکت در بیانیه ای به NBC News گفت که “در حال کار با چندین شرکت دارویی واکسن برای انجام آزمایش و بررسی نظارتی واکسن Covid-19 در سرنگ ApiJect است.”

با این حال ، سخنگوی یکی از تولیدکنندگان واکسن ، Pfizer ، گفت که حتی اگر سرنگ ApiJect تمام تأییدیه های لازم را از سازمان غذا و دارو دریافت کند ، “هیچ تأثیری در تولید یا روند تولید ما نخواهد داشت”. مدرنا به درخواست نظر پاسخ نداد و جانسون و جانسون از اظهار نظر خودداری کردند.

به گفته ApiJect ، دو تولید کننده واکسن درخواست استفاده از سرنگ به همراه محصولات خود را برای تأیید FDA درخواست کرده اند ، اما نه تنظیم کنندگان فدرال و نه هیچ یک از تولیدکنندگان واکسن درخواست تأیید را تأیید نمی کنند. ApiJect اسامی را ارائه نداد.

انتظار می رود کارخانه ApiJect در یک پارک صنعتی در کارولینای شمالی ساخته شود ، اما مورگان وستون ، سخنگوی بنیادی که پارک را مدیریت می کند ، گفت که این کارخانه احداث نشده است و “آنها کار خود را به هیچ سطح منتقل نکرده اند. “او تمام مسائل دیگر را به شرکت ارجاع داد.

سخنگوی ApiJect استیو هافمن گفت زمین در کارولینای شمالی پاکسازی و برای ساخت طبقه بندی شده است. او در مورد زمان شروع ساخت توضیح نخواهد داد.

وقتی رئیس جمهور دونالد ترامپ در ماه مه قانون تولید دفاع را برای مقابله با بیماری همه گیر آغاز کرد ، وی یک نهاد مالی جدید برای شرکت های آمریکایی ایجاد کرد که می خواستند تجهیزات پزشکی مورد نیاز خود را تهیه کنند ، تلاشی که به سرعت متوقف شد. وام 765 میلیون دلاری Eastman Kodak پس از اعلام زودرس آن در ماه آگوست متوقف شد. سخنگوی سخنگوی سخنگوی جیمز کلیبرن ، رئیس کمیته فرعی منتخب بحران ویروس کرونا ، گفت که گزارش بازرس کل هیچ نقضی ندارد ، اما کنگره به تحقیق در مورد وام ادامه می دهد. این پروژه هرگز مجدداً شروع نشده است.

دولت ترامپ همچنین وام 590 میلیون دلاری به قانون ساخت دفاع برای ApiJect را تصویب کرد. در کل ، سال گذشته دولت حدود 1.3 میلیارد دلار وام و قرارداد به این شرکت وام داده است. علاوه بر وام قانون ساخت دفاع ، در اواخر ژانویه ، همانطور که بیماری همه گیر اتفاق می افتاد ، یک قرارداد 453 میلیون دلاری برای وزارت بهداشت و خدمات بشردوستانه منعقد شده بود ، و سپس یک قرارداد برای وزارت دفاع در ماه مه برای به 453 میلیون دلار. 251 میلیون دلار.

هنگامی که پنتاگون قرارداد ApiJect را اعلام کرد ، گفت که این قرارداد “اجازه تولید بیش از 100 میلیون سرنگ از پیش پر شده را برای توزیع در ایالات متحده تا پایان سال 2020 می دهد.”

دستگاه ApiJect از یک سوزن به راحتی قابل اتصال و یک ظرف پلاستیکی یکبار مصرف مشابه مواردی که برای قطره های چشمی استفاده می شود ، تشکیل شده است. رئیس اجرایی این شرکت می گوید این دستگاه ها که هزینه تولید آنها کمتر از یک دلار است ، در ایالات متحده ساخته می شوند.NBC

وزارت دفاع همچنین در حال تبلیغ کارهای خود برای کاهش همه گیری ها با یک جدول زمانی است که همان بازه زمانی و حجم یکسان را برای تولید سرنگ ApiJect فراهم می کند.

این شرکت گفت که فقط به افزایش ظرفیت تولید این تعداد سرنگ متعهد است ، اما در یک خبر منتشر شده در ماه مه ، اعلام کرد که با استفاده از پول دولت “برای تهیه 100 میلیون سرنگ از قبل پر شده برای پاسخ به COVID-19 سال – پایان سال 2020 “در این بیانیه همچنین آمده است که” باعث افزایش عرضه … بیش از 500 میلیون در سال 2021 خواهد شد. “

اگرچه ApiJect تا پایان سال 100 میلیون سرنگ تحویل نداده است ، اما تا حدودی با تنظیم پیمانکار فرعی که قول می دهد در صورت تأیید FDA بتواند سرنگ تولید کند ، به تعهدات خود در زمینه فدرال و تعهدات وام خود عمل کرده است.

هم پنتاگون و هم HHS گفتند که ApiJect شرایط قرارداد خود را رعایت می کند و آژانس ها 147.6 میلیون دلار بودجه فدرال اختصاص داده اند که با تأیید FDA می تواند افزایش یابد.

سرنگ کم ندارد

این وام ها و قراردادها زمانی به وجود آمد که در داخل و خارج دولت فدرال هشدارهایی مبنی بر اینکه آیا ایالات متحده با در دسترس قرار گرفتن واکسن ها با کمبود سرنگ روبرو خواهد شد یا خیر. همانطور که توسط NBC News گزارش شده است ، ریک برایت افشاگر HHS در نامه الکترونیکی در تاریخ 12 مارس 2020 به همکاران هشدار داد که “ممکن است دو سال به طول انجامد تا کار کافی انجام شود [syringes] برای پاسخگویی به نیازهای ایالات متحده برای واکسن همه گیر “

اما انتشار واکسن به دلیل کمبود سرنگ با مشکل روبرو نشد.

در سال 2020 ، مدیر عامل شرکت ApiJect Systems America ، جی واکر ، نحوه کارکرد سرنگ های از قبل پر شده پلاستیکی شرکتش را توضیح داد. وی گفت: این فناوری ظرفیت آمریكا را هنگام آماده سازی واكسن Covid-19 بهبود می بخشد.NBC

در همین حال ، 1.3 میلیارد دلار وام فدرال و قراردادهای ApiJect منجر به ورود سرنگ های ApiJect به تجهیزات پزشکی این کشور نشده است ، زیرا این شرکت هنوز هیچ تأییدیه FDA برای سوزن های واکسن ویروس کرونا ندارد.

سرنگ این شرکت پیچیده تر از سوزن معمولی است. بر خلاف سرنگ هایی که درست قبل از تزریق بیماران توسط پزشکان یا پرستاران پر می شوند ، دستگاه ApiJect قبل از ارسال به بیمارستان ها ، داروخانه ها و مراکز واکسیناسیون ، از قبل با واکسن پر می شود.

این فناوری برای استفاده در ایالات متحده مورد تایید نیست. FDA باید نه تنها طراحی سوزن دستگاه ، بلکه استفاده از سوزن با واکسن های خاص Covid-19 را نیز تأیید کند. FDA باید تعیین کند که ذخیره واکسن در سرنگ ApiJect مشکلی مانند خوردگی پلاستیک سرنگ ایجاد نمی کند. تأییدیه ها از شرکت سازنده واکسن و نه ApiJect لازم است. به گفته ApiJect ، دو تولید کننده واکسن سرنگ را برای استفاده با واکسن های خود برای تأیید ارسال کرده اند ، اما NBC News نتوانست این موضوع را تأیید کند.

یک مقام ارشد HHS در دولت ترامپ گفت تعجب آور است که FDA هنوز دستگاه را تأیید نکرده است ، زیرا انتظار می رود تصویب واکسن سریع باشد.

سخنگوی FDA با استناد به سیاست عدم صدور بیانیه های عمومی درباره کاربردهای دستگاه های پزشکی ، از اظهار نظر در مورد پیشنهاد ApiJect خودداری کرد.

سوابق دقیق مقدار ApiJect به دست آورده هنوز عمومی نیستند. هافمن ، سخنگوی ApiJect ، گفت كه ApiJect HHS را به مبلغ 1.3 میلیون دلار فاكتور كرده است و از گفتن مبلغی كه به پنتاگون كه 138 میلیون دلار در این قرارداد اختصاص داده بود ، خودداری كرد. نه HHS و نه پنتاگون نمی گویند که چقدر آنها را متهم کرده اند.

در همین حال ، ApiJect برای کمک به تأمین وام 590 میلیون دلاری فدرال باید حدود 197 میلیون دلار سرمایه جمع کند. شرکت گروه مالی جفری برای جمع آوری پول از طریق منابع خصوصی کار می کند. هافمن گفت که وام در آستانه اتمام است ، اما با اشاره به دقت در کار دولت فدرال ، از گفتن زمان تکمیل وام خودداری کرد.

اگرچه ApiJect وام و قراردادهای فدرال خود را به عنوان بخشی از تلاش برای افزایش تولید داخلی تجهیزات پزشکی دریافت کرد ، اما اگر FDA سرنگ ها را تصویب کند ، ابتدا آنها در تاسیسات Ritedose در کارولینای جنوبی تولید می شوند.

Ritedose ، که متعلق به صندوق سرمایه گذاری مستقر در هنگ کنگ AGIC Capital و شرکت دارویی چینی Humanwell Healthcare (Group) Co. است ، از ApiJect پرسید.

وام فدرال به ApiJect از طریق آژانس توسعه مالی ایالات متحده است ، آژانس ایجاد شده توسط دولت فدرال برای کمک به کشورهای در حال توسعه برای پرداخت هزینه پروژه های مورد نیاز مانند مسکن کم درآمد در کاستاریکا و اعتبار خرد برای مشاغل کوچک در کامبوج. آژانس از اظهارنظر درمورد وام خودداری کرد ، اما گفت که برنامه وام برنامه دفاعی “دارای مجموعه ای از برنامه ها برای پروژه های مهم است”.

در این گزارش آمده است: “این نامزدها در مراحل مختلف مراحل سخت گیری ما قرار دارند.”

هافمن گفت: برای شرکتی مانند ApiJect دریافت حمایت در ایالات متحده برای گسترش تولید داخلی سرنگ در کشور مهم است تا بتواند کمتر به تولیدکنندگان خارجی اعتماد کند. وی با بیان اینکه “سال گذشته نگرانی هایی وجود داشت که ما قادر به مقابله با این موارد نیستیم” ، افزود: “همه نسبت به عدم برنامه ریزی برای سایر عناصر واکنش همه گیر بسیار انتقاد داشتند.”

و سرنگ های ApiJect هنوز هم می توانند نقشی اساسی در دریافت واکسن برای آمریکایی ها داشته باشند ، خصوصاً در صورت نیاز به تزریق های تقویت کننده.

هافمن گفت: “ما نمی دانیم ، امروز كه اینجا نشسته ایم ، تقاضای مواد تزریقی در این همه گیری نه تنها در ایالات متحده ، بلكه در سایر نقاط جهان چه خواهد بود.” “بنابراین این ایده که ایالات متحده از گزینه ایجاد ظرفیت قابل توجه جدید داخلی با یک زنجیره تأمین بسیار قوی پشتیبانی می کند – ما همیشه این موضوع را یک سیاست عمومی در نظر گرفته ایم ، که کاملاً کار درستی است.

وی گفت: “این واقعیت که ما خود آن را انجام می دهیم – ما وظیفه خود را برای انجام کار تشخیص داده و آنچه را که باید انجام دهیم انجام می دهیم.”

این گزارش بخشی از همکاری مداوم با مرکز جهانی گزارش از زنجیره تأمین جهانی است.


منبع: khabar-dastchin.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*